——轉自凱萊英公衆号
近日，凱萊英醫藥集團（股票代碼：002821.SZ，以下(xià)簡稱“凱萊英”）與歐洲某大(dà)型制藥公司正式達成專利授權合作，授權該歐洲制藥公司在全球範圍内将凱萊英自主開(kāi)發的Asym-507004單加氧酶突變體(tǐ)應用于相關藥品的研發與商(shāng)業化生(shēng)産。
在制藥工(gōng)藝中(zhōng)，不對稱氧化反應是具有較大(dà)挑戰性的有機化學反應之一(yī)——此類反應常難以精準控制，安全隐憂較高，三廢相對嚴重。使用生(shēng)物(wù)酶代替貴金屬催化劑就是要從根本上解決這些問題。凱萊英技術團隊利用高通量篩選技術從公司的大(dà)型酶庫中(zhōng)快速篩選出Asym-507004單加氧酶，并通過基因變異“升級改造”，從而大(dà)幅提升了酶的活性、選擇性和耐受性，并成功應用于手性氧化反應中(zhōng)。在提升産能的同時，極大(dà)降低了三廢生(shēng)成量，真正實現了制藥工(gōng)藝的綠色優化與環境友好。
伴随全球醫藥市場規模不斷擴大(dà)，環境污染問題日益突顯，特别是原料藥生(shēng)産過程中(zhōng)的三廢問題已成爲全行業亟待解決的難題。而破解制藥業環保難題的關鍵便在于開(kāi)發和應用生(shēng)物(wù)酶催化技術等新技術與新工(gōng)藝，提高産品收率，降低原材料消耗，從源頭上減少污染物(wù)的産生(shēng)。近年來，國家将加快推進綠色工(gōng)業發展提到了重要戰略地位，明确提出實施傳統制造業綠色化轉型，加快構建高效、低碳、循環的綠色制造體(tǐ)系，促進工(gōng)業和全社會綠色發展。在國家綠色制造頂層戰略的指導下(xià)，醫藥工(gōng)業“綠色制造”已成爲藥企提高核心競争力、立足長遠發展的重要課題。
凱萊英成立二十年來，在董事長兼CEO洪浩博士的帶領下(xià)，始終堅持“綠色化學創未來”的理念，以“嚴肅、嚴謹、嚴苛”的精神，專注于包括酶催化技術在内的綠色化學制藥技術的開(kāi)發與應用，衆多研究成果及應用案例不勝枚舉。公司的綠色化學制藥技術擁有大(dà)量自主知(zhī)識産權，迄今已申請國内國際專利178項，其中(zhōng)國内已授權專利73項，國際已授權專利16項。凱萊英與全球知(zhī)名藥企開(kāi)展深入合作，相關專利技術已廣泛應用于各大(dà)制藥公司的商(shāng)業化生(shēng)産項目中(zhōng)，涉及抗腫瘤、抗病毒、抗感染等多個創新藥治療領域。
作爲全球CDMO（醫藥合同定制研發生(shēng)産）行業領先企業，凱萊英在生(shēng)物(wù)酶催化技術領域持續投入與深耕多年，不斷研發效率更高更專一(yī)的生(shēng)物(wù)酶催化劑。凱萊英生(shēng)物(wù)酶催化技術平台覆蓋酶的篩選、進化、生(shēng)産、底物(wù)合成、生(shēng)物(wù)轉化以及原料藥生(shēng)産，開(kāi)發出包括酮還原酶、轉氨酶、氨基酸脫氫酶、腈水解酶、烯烴還原酶、單加氧酶、酯酶等在内的多種工(gōng)程酶，并先後獲37項國内國際發明專利。
2018年，酶的定向進化技術被授予諾貝爾化學獎。凱萊英掌握并利用該技術，通過DNA重組、定向進化以及酶的理性設計，極大(dà)提高化學藥物(wù)合成效率，縮短新藥研發周期。爲進一(yī)步降低工(gōng)藝成本，凱萊英還緻力于固定化酶的開(kāi)發，簡化生(shēng)物(wù)轉化的後處理工(gōng)藝并應用于連續反應中(zhōng)，真正實現安全、綠色、環保。
凱萊英以創新的“六合一(yī)”模式成功解決了生(shēng)物(wù)酶催化劑研發與規模化生(shēng)産之間的脫節問題，并将其與連續性反應技術相結合，從而進一(yī)步提升相關技術成果在制藥業中(zhōng)的商(shāng)業化生(shēng)産應用價值，爲客戶提供綠色可持續發展的先進工(gōng)藝。公司迄今已将高活性、多品種的工(gōng)程酶成功運用于他汀類藥物(wù)、格列酮類藥物(wù)、培南(nán)類藥物(wù)等多種重磅藥物(wù)的商(shāng)業化生(shēng)産之中(zhōng)，引領着行業變革，踐行綠色環保的社會責任。
除生(shēng)物(wù)酶催化技術外(wài)，連續性反應技術也是凱萊英的綠色制藥核心技術之一(yī)。公司是目前全球極少數将連續性反應技術成功運用到藥品商(shāng)業化生(shēng)産工(gōng)藝中(zhōng)的企業之一(yī)，在解決安全與環保問題的同時，有效降低生(shēng)産成本、加速新藥上市，爲全球患者帶來福音。
2017年8月，凱萊英入選國家工(gōng)信部首批“綠色制造體(tǐ)系示範單位——綠色工(gōng)廠”。2017年11月，鑒于在連續性反應技術開(kāi)發與應用中(zhōng)的傑出成績，凱萊英榮獲“2017中(zhōng)國化學制藥行業綠色制藥特設獎”。2018年9月，“第十屆中(zhōng)國醫藥企業家科學家投資(zī)家大(dà)會”授予凱萊英“中(zhōng)國醫藥企業社會責任風尚大(dà)獎”。同年10月，鑒于将生(shēng)物(wù)轉化技術成功應用于他汀類藥物(wù)商(shāng)業化生(shēng)産的突出貢獻，凱萊英再獲“2018中(zhōng)國化學制藥行業綠色制藥特設獎”殊榮。《中(zhōng)國醫藥報》《E藥經理人》等業界權威媒體(tǐ)亦對凱萊英綠色化學制藥技術進行了專版報道。這既是全行業對凱萊英長期貫徹綠色制藥理念、引領綠色制藥行業變革的認可與肯定，也反映出凱萊英響應國家綠色低碳發展政策、努力踐行社會責任、積極保障民生(shēng)、持續創造社會價值的可貴精神。
未來，凱萊英将秉承“綠色化學創未來”理念，不斷突破新技術瓶頸，持續拓展研究成果的商(shāng)業化生(shēng)産應用，在助力全球醫藥産業創新發展的道路上砥砺前行！
