祝賀 ▏華益泰康再次“零缺陷”通過美國FDA現場核查

2019年3月25日-3月29日，美國FDA對華益泰康進行了曆時一(yī)周的GMP現場檢查。期間，檢查官對華益泰康質量體(tǐ)系六大(dà)闆塊進行了全面系統嚴格的檢查，未發現任何缺陷項，并對公司質量管理體(tǐ)系和團隊給予高度的認可。

美國FDA認證是世界公認的最嚴格的GMP檢查。近年來，美國FDA不斷提高質量體(tǐ)系标準，加強對出口美國藥品生(shēng)産企業的監管力度。華益泰康繼2016年1月首次“零缺陷”通過美國FDA PAI檢查，再次以“零缺陷”通過FDA現場核查，不僅标志(zhì)着公司生(shēng)産質量管理體(tǐ)系進一(yī)步的成熟與完善，也是華益泰康國際化戰略的重要裏程碑。公司将以此次核查作爲新的起點，秉承“誠信做人、用心做藥”的企業宗旨，堅持不懈的推進質量文化建設，爲公司高端制劑産品的出口以及CDMO全球合作夥伴戰略的全面布局與實施奠定了堅實的基礎。