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首個恩替卡韋片通過一(yī)緻性評價

發布日期:2019-04-08

——轉自醫藥魔方Info公衆号

近日,百奧藥業恩替卡韋片的新4類上市申請(CYHS1700500)獲得國家藥品管理局批準,成爲首個通過一(yī)緻性評價的恩替卡韋片劑。

截至目前,恩替卡韋已經有9個通過一(yī)緻性評價,其中(zhōng)膠囊劑(南(nán)京正大(dà)天晴、海思科、青峰藥業、廣生(shēng)堂),分(fēn)散片劑(正大(dà)天晴、安徽貝克、東瑞制藥、青峰藥業),片劑1家(百奧藥業)。

卡威1.jpg

百奧藥業的母公司是卡威生(shēng)物(wù),一(yī)家專注于高難度首仿藥/創新藥研發、生(shēng)産、銷售一(yī)體(tǐ)化的醫藥産業集團,長期根植心血管、抗感染等領域,着力打造了藥物(wù)研發、原料藥及制劑生(shēng)産銷售一(yī)體(tǐ)化平台。2018年6月,凱泰資(zī)本完成對卡威生(shēng)物(wù)完成近億元戰略投資(zī)。

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