-----------本文轉自企業公衆号
2020年4月6日，旌準醫療自主研發的新型冠狀病毒檢測試劑盒通過歐盟CE認證并獲得證書(shū)，标志(zhì)着旌準産品已經達到了世界級産品性能标準。
歐盟CE認證是一(yī)種質量安全認證，是制造商(shāng)打開(kāi)并進入CE認證體(tǐ)系國家的“護照”，也是産品進入歐盟市場的準入條件。同時，旌準新冠病毒檢測産品進行并通過世界級認證，也是企業對消費(fèi)者的一(yī)種安全責任與承諾。
旌準醫療此次獲得歐盟CE認證的産品是新型冠狀病毒SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒（熒光PCR法），該檢測試劑盒基于新型冠狀病毒SARS-CoV-2的ORF1ab、N基因和E基因設計了3套特異性的引物(wù)/探針，用于檢測樣本中(zhōng)是否含有新型冠狀病毒RNA。該檢測試劑使用一(yī)步RT-PCR方法，可以節省人工(gōng)操作的時間并降低樣本可能帶來的污染，提高檢測的便捷性和安全性。同時，反應體(tǐ)系中(zhōng)添加了内源性的内标引物(wù)/探針，可以對樣本的采集、提取和擴增過程進行質量監控
産品特點
取樣快速，适用于不同場景，可進行迅速、高效率的檢測，能滿足企業複工(gōng)複産中(zhōng)大(dà)規模篩查的需要。
技術參數
應用場景
臨床意義
檢測流程
全自動核酸提取儀SLA-32
全自動核酸提取儀SLA-D14800
