2022年2月10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了上海心玮醫療科技股份有限公司SUPSELEK微導管的FDA(510k)申請。
本次SUPSELEK微導管的FDA獲批,标志(zhì)着其安全性、有效性得到了美國監管當局的認可,意味着心玮醫療的制造能力可以滿足高标準的質量水平要求,爲心玮醫療進一(yī)步開(kāi)拓國際市場創造了有利條件。
2022年2月10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了上海心玮醫療科技股份有限公司SUPSELEK微導管的FDA(510k)申請。
本次SUPSELEK微導管的FDA獲批,标志(zhì)着其安全性、有效性得到了美國監管當局的認可,意味着心玮醫療的制造能力可以滿足高标準的質量水平要求,爲心玮醫療進一(yī)步開(kāi)拓國際市場創造了有利條件。