第七批國家藥品采集 | 華益泰康藥業華美克琥珀酸美托洛爾緩釋片成功中(zhōng)标

華益泰康藥業4類仿制藥華美克®琥珀酸美托洛爾緩釋片于2021年7月12日獲得國家藥監局的藥品注冊生(shēng)産批件，并視同通過一(yī)緻性評價，爲國内首仿。首仿共獲批4個規格，分(fēn)别爲：23.75mg、47.5mg、95mg、190mg。

琥珀酸美托洛爾緩釋片是一(yī)款選擇性的β1受體(tǐ)阻滞劑，适用于高血壓，心絞痛，伴有左心室收縮功能異常的症狀穩定的慢(màn)性心力衰竭。與酒石酸美托洛爾片相比，琥珀酸美托洛爾緩釋片優勢明顯，血藥濃度穩定、峰谷波動微小(xiǎo)，吸收更穩定且不受進食或PH值影響，藥效上，24H内阻滞β1受體(tǐ)的總體(tǐ)效果比酒石酸美托洛爾片更強更穩定。華美克®琥珀酸美托洛爾緩釋片采用多單位微丸系統制備的膜控型緩釋片，使藥物(wù)恒速釋放(fàng)，可掰開(kāi)服用，對于不同疾病程度患者，更加方便快捷、依從性高。

琥珀酸美托洛爾緩釋片工(gōng)藝流程複雜(zá)，采用擠出滾圓、流化床包衣、微丸壓片技術，且放(fàng)大(dà)難度較高，産品批次質量很難保證。而2018年12月20日，華益泰康藥業就已獲得該産品FDA商(shāng)業化生(shēng)産批準，華美克®琥珀酸美托洛爾緩釋片是華益泰康藥業以中(zhōng)美共線申報，獲得中(zhōng)國和美國市場共同批準的第一(yī)個産品。該産品的獲批并成功中(zhōng)标國家藥品集采，将給廣大(dà)高血壓患者帶來質優價低的藥品。

在2020年中(zhōng)國公立醫療機構終端β受體(tǐ)阻滞劑産品競争格局中(zhōng)，琥珀酸美托洛爾緩釋片以約46%的市場份額排位第一(yī)；在2020年中(zhōng)國城市實體(tǐ)藥店(diàn)終端β受體(tǐ)阻滞劑産品競争格局中(zhōng)，琥珀酸美托洛爾緩釋片以約50%的市場份額排位第一(yī)。随着我(wǒ)國高血壓患者的知(zhī)曉率、治療率和控制率的提升，我(wǒ)國原發性高血壓市場規模将逐步擴大(dà)，從2013年的433.96億元增至2020年的917.32億元，預計2026年市場規模有望突破1500億元。

此次，華美克®琥珀酸美托洛爾緩釋片成功中(zhōng)标第七批國家藥品集采，憑借突出的研發技術、優質的服務和良好的市場信譽，在衆多競争對手中(zhōng)脫穎而出，再次彰顯了華益泰康藥業在制劑領域的研發及生(shēng)産實力。

未來，華益泰康藥業将始終秉承“誠信做人，用心做藥”的企業理念，以優質的藥品和服務造福更多患者。