華益泰康藥業于12月7日至12月13日期間接受了美國食品藥品監督管理局（以下(xià)簡稱“美國FDA”）爲期五天的現場檢查。
本次美國FDA檢查包含華益泰康藥業所申請品類的PAI和cGMP現場檢查，檢查官對華益泰康藥業質量體(tǐ)系六大(dà)闆塊進行了全面嚴格的檢查，檢查範圍涵蓋質量保證系統、物(wù)料管理系統、生(shēng)産管理系統、設備設施系統、包裝和标簽系統及實驗室控制系統。檢查官對華益泰康藥業各闆塊給予充分(fēn)肯定，對質量體(tǐ)系的有效運行和團隊管理給予高度評價。
再次通過美國FDA檢查，标志(zhì)着華益泰康藥業GMP管理(藥品生(shēng)産質量管理規範)持續保持國際領先水準，并嚴格按照cGMP規範實行标準化、程序化、規範化管理，這爲華益泰康藥業拓展國際制劑市場，提升國際市場競争力及進一(yī)步加強國際合作持續提供着強有力的支持。
以質量爲基石，以創新爲動力。華益泰康藥業将一(yī)如既往地嚴格遵循國際最高的藥品生(shēng)産質量标準，持續爲全球患者提供符合國際高品質标準的産品。
