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奧科達富馬酸福莫特羅吸入溶液獲得NMPA批準上市

發布日期:2024-06-06

    2024年5月28日,上海奧科達醫藥科技股份有限公司自主研發的“富馬酸福莫特羅吸入溶液”獲得國家藥監局《藥品注冊證書(shū)》(國藥準字H20243858),本品用于慢(màn)性阻塞性肺部疾病(COPD)患者支氣管狹窄的維持治療,包括慢(màn)性支氣管炎和肺氣腫。

    富馬酸福莫特羅吸入溶液由公司自主開(kāi)發,相繼遞交了美國、中(zhōng)國的仿制藥注冊申請,該産品已于2023年11月獲得美國FDA批準上市,本次獲得中(zhōng)國藥監局批準上市,标志(zhì)着公司同時具備了在美國和中(zhōng)國的銷售資(zī)格。截止目前,公司已在中(zhōng)美兩國實現8款産品商(shāng)業化,其中(zhōng)通過FDA批準在美國上市5款,通過NMPA批準在中(zhōng)國上市3款。









【奧科達介紹】

 

   奧科達醫藥(AUCTA,拉丁文:改良,改善)成立于2012年,在美國新澤西和中(zhōng)國上海均設有研發中(zhōng)心和GMP生(shēng)産基地,是一(yī)家以特色技術平台爲驅動,集研發、生(shēng)産、銷售一(yī)體(tǐ)化的國際化制藥公司,專業從事中(zhōng)樞神經系統(CNS)、呼吸系統、眼科等專科領域改良型新藥和高端制劑的研發和商(shāng)業化。

   奧科達始終秉承“務實長遠,更好醫藥”的使命,緻力于以患者爲中(zhōng)心,聚焦未被滿足的臨床需求,基于現有已被證實的藥物(wù)分(fēn)子,通過創新探索新治療方案,包括新劑型、新給藥方案和新适應症,以創造出滿足臨床及市場需求的更優質産品。


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