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喜報 | 華益泰康藥業鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片中(zhōng)國獲批上市

發布日期:2023-03-28

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2023年3月24日,華益泰康藥業4類仿制藥鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(規格37.5mg)獲得國家藥監局注冊批件,并視同通過一(yī)緻性評價。


據WHO數據,全球有超過3.5億人罹患抑郁症,近十年來患者增速約爲18%,即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。根據《2022年國民抑郁症藍(lán)皮書(shū)》,我(wǒ)國患病人數約9500萬,人群龐大(dà)。随着越來越多患者求助治療,預計到2030年,國内抗抑郁藥總體(tǐ)市場規模有望超過200億元


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華益泰康藥業自主研發的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片采用雙層片芯控釋和腸溶包衣遲釋技術,使之能夠維持藥物(wù)在腸道内恒定緩慢(màn)釋放(fàng),因此在保持穩定療效的同時,也降低了不良反應的發生(shēng)率;除此之外(wài)還可以減少藥物(wù)的釋放(fàng)面積及限制溶劑的滲透速度,防止藥物(wù)突釋,從而提高患者治療的依從性。以上技術的協同使用,實現了藥物(wù)的定時、定位和定速釋放(fàng)。相比常釋制劑具有副作用更小(xiǎo),藥物(wù)釋放(fàng)更穩定的特點。


華益泰康藥業的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片在2021年2月16日已獲得美國FDA商(shāng)業化生(shēng)産批準,随着鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片在中(zhōng)國的獲批上市,華益泰康藥業的産品管線進一(yī)步豐富。華益泰康藥業将始終秉承“誠信做人,用心做藥”的核心價值觀,充分(fēn)利用已有核心技術平台,深耕高端仿制藥領域,加大(dà)創新研發投入,拓展産品管線、持續打造高品質産品。
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