8月23日，立生(shēng)醫藥（蘇州）有限公司收到美國食品藥品監督管理局(以下(xià)簡稱FDA)的正式文件通知(zhī)，通知(zhī)顯示，立生(shēng)醫藥生(shēng)産基地符合美國藥品CGMP要求，這标志(zhì)着立生(shēng)醫藥吸入制劑生(shēng)産線順利通過美國FDA批準前檢查(即PAI)，立生(shēng)醫藥成爲國内第一(yī)家通過美國FDA檢查的BFS無菌制劑工(gōng)廠！
美國FDA檢查官在6月中(zhōng)旬對立生(shēng)醫藥生(shēng)産基地進行了爲期7天的現場CGMP檢查，對公司質量管理系統、廠房設備系統、藥用材料和倉儲系統、生(shēng)産和過程控制系統、包裝标簽系統、實驗控制系統等進行了詳細、深入的檢查。此次檢查通過，充分(fēn)說明了立生(shēng)醫藥GMP管理已達到國際領先水平，并已嚴格按照CGMP規範實行标準化、程序化、規範化管理，将有利于公司拓展歐美國際制劑市場，提升國際市場競争力，爲今後進一(yī)步加強國際合作創造了更爲有利的先決條件。
乘風破浪潮立頭，揚帆起航正當時。立生(shēng)醫藥專注于呼吸系統和眼部疾病領域的研發和生(shēng)産，目前正在建設亞洲最大(dà)以“吹灌封”技術爲平台的無菌制劑生(shēng)産基地和器官靶向遞送技術平台。公司将繼續秉承“爲全球患者提供質優、價廉、療效高的醫藥産品和創新的治療方案”的初心，爲全球合作夥伴和人類生(shēng)命健康提供高質量标準的産品和服務。
