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9月8日，華益泰康藥業他克莫司膠囊（0.5mg，1mg）獲批上市，其中(zhōng)0.5mg規格爲國内首家通過一(yī)緻性評價，1mg爲新4類首仿獲批。...
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8月23日，立生(shēng)醫藥（蘇州）有限公司收到美國食品藥品監督管理局(以下(xià)簡稱FDA)的正式文件通知(zhī)，通知(zhī)顯示，立生(shēng)醫藥生(shēng)産基地符合美國藥品CGMP要求，這标志(zhì)着立生(shēng)醫藥吸入制劑生(shēng)産線順利通過美國FDA批準前檢查(即PAI)，立生(shēng)醫藥成爲國内第一(yī)家通過美國FDA檢查的BFS無菌制劑工(gōng)廠！美國FDA檢查官在...
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2023年3月24日，華益泰康藥業4類仿制藥鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片（規格37.5mg）獲得國家藥監局注冊批件，并視同通過一(yī)緻性評價。據WHO數據，全球有超過3.5億人罹患抑郁症，近十年來患者增速約爲18%，即全世界每年有5%的成年人患有抑郁症。根據《2022年國民抑郁症藍(lán)皮書(shū)》，我(wǒ)國患病人數約950...
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近日，上海奧科達醫藥科技股份有限公司（以下(xià)簡稱“奧科達”）收到美國FDA批複，其富馬酸福莫特羅吸入溶液（Formoterol fumarate，以下(xià)簡稱“福莫特羅”）仿制藥獲準在美上市銷售。由此，奧科達成爲全球繼TEVA、Alembic和Lupin之後第四家，也是中(zhōng)國唯一(yī)一(yī)家該産品獲得在美上市銷售許...
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2022年8月8日，上海市經濟和信息化委員(yuán)會公示了國家工(gōng)業和信息化部開(kāi)展的第四批專精特新“小(xiǎo)巨人”企業名單，上海心玮醫療科技股份有限公司榜上有名！這是心玮醫療繼獲批上海市“專精特新”企業稱号後，再次喜提國家級專精特新“小(xiǎo)巨人”企業稱号。工(gōng)信部于2022年6月最新發布《優質中(zhōng)小(xiǎo)企業梯度培育管理暫行辦法...
